| 药品名称 | CORDARONE | | 申请号 | 020377 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AMIODARONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1995/08/03 | 申请机构 | WYETH PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020377 | 020 | AP | Letter | 2006/09/18 | 下载 | | 020377 | 018 | AP | Letter | 2005/09/22 | 下载 | | 020377 | 017 | AP | Letter | 2004/11/08 | 下载 | | 020377 | 016 | AP | Letter | 2004/09/03 | 下载 | | 020377 | 015 | AP | Letter | 2004/11/08 | 下载 | | 020377 | 014 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 | | 020377 | 013 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 | | 020377 | 012 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 | | 020377 | 010 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 | | 020377 | 008 | AP | Letter | 2004/11/08 | 下载 | | 020377 | 007 | AP | Letter | 2004/11/08 | 下载 | | 020377 | 005 | AP | Letter | 2001/07/11 | 下载 | | 020377 | 004 | AP | Letter | 2001/07/11 | 下载 | | 020377 | 002 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 | | 020377 | 001 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 | | 020377 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2005/07/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020377 | 020 | AP | 2006/08/28 | Labeling Revision | | 020377 | 018 | AP | 2005/09/15 | Labeling Revision | | 020377 | 017 | AP | 2004/11/02 | Labeling Revision | | 020377 | 016 | AP | 2004/09/02 | Labeling Revision | | 020377 | 015 | AP | 2004/11/04 | Labeling Revision | | 020377 | 014 | AP | 2003/05/06 | Labeling Revision | | 020377 | 013 | AP | 2003/05/06 | Labeling Revision | | 020377 | 012 | AP | 2003/05/09 | Labeling Revision | | 020377 | 010 | AP | 2003/05/09 | Labeling Revision | | 020377 | 009 | AP | 2002/04/11 | Manufacturing Change or Addition | | 020377 | 008 | AP | 2004/11/04 | Labeling Revision | | 020377 | 007 | AP | 2004/11/04 | Labeling Revision | | 020377 | 006 | AP | 2001/05/02 | Expiration Date Change | | 020377 | 005 | AP | 2001/07/11 | Labeling Revision | | 020377 | 004 | AP | 2001/07/11 | Labeling Revision | | 020377 | 003 | AP | 1998/05/14 | Manufacturing Change or Addition | | 020377 | 002 | AP | 1997/12/10 | Labeling Revision | | 020377 | 001 | AP | 1995/10/18 | Labeling Revision | | 020377 | 000 | AP | 1995/08/03 | Approval |
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