| 药品名称 | CAVERJECT | | 申请号 | 020379 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | ALPROSTADIL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.04MG/VIAL | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/05/19 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5741523 | 2015/04/21 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020379 | 030 | AP | Letter | 2016/05/06 | 下载 | | 020379 | 030 | AP | Label | 2016/05/06 | 下载 | | 020379 | 028 | AP | Letter | 2014/06/17 | 下载 | | 020379 | 028 | AP | Label | 2014/06/17 | 下载 | | 020379 | 017 | AP | Letter | 2003/09/09 | 下载 | | 020379 | 011 | AP | Letter | 2002/01/15 | 下载 | | 020379 | 009 | AP | Review | 1998/03/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020379 | 030 | AP | 2016/05/05 | Labeling Revision | | 020379 | 028 | AP | 2014/06/12 | Labeling Revision | | 020379 | 027 | AP | 2014/06/09 | Manufacturing Change or Addition | | 020379 | 026 | AP | 2014/03/28 | Manufacturing Change or Addition | | 020379 | 021 | AP | 2016/02/08 | Manufacturing Change or Addition | | 020379 | 017 | AP | 2003/09/02 | Labeling Revision | | 020379 | 016 | AP | 2002/10/15 | Control Supplement | | 020379 | 015 | AP | 2001/03/29 | Manufacturing Change or Addition | | 020379 | 014 | AP | 2000/04/03 | Manufacturing Change or Addition | | 020379 | 013 | AP | 2000/11/29 | Control Supplement | | 020379 | 012 | AP | 1999/07/02 | Labeling Revision | | 020379 | 011 | AP | 2002/01/15 | Labeling Revision | | 020379 | 010 | AP | 1999/01/20 | Labeling Revision | | 020379 | 009 | AP | 1998/03/26 | Labeling Revision | | 020379 | 008 | AP | 1998/05/20 | Control Supplement | | 020379 | 007 | AP | 1997/05/19 | Control Supplement | | 020379 | 006 | AP | 1997/10/08 | Labeling Revision | | 020379 | 005 | AP | 1996/10/21 | Labeling Revision | | 020379 | 004 | AP | 1996/06/28 | Labeling Revision | | 020379 | 003 | AP | 1996/06/27 | Formulation Revision | | 020379 | 002 | AP | 1996/05/13 | Control Supplement | | 020379 | 001 | AP | 1996/03/19 | Control Supplement | | 020379 | 000 | AP | 1995/07/06 | Approval |
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