药品名称NAVELBINE
申请号020388产品号001
活性成分VINORELBINE TARTRATE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格EQ 10MG BASE/ML
治疗等效代码AP参比药物
批准日期1994/12/23申请机构PIERRE FABRE MEDICAMENT
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020388027APLetter2014/03/19下载
020388027APLabel2014/03/19下载
020388014APLetter2002/11/05下载
020388014APLabel2002/11/05下载
020388014APReview2007/07/06下载
020388010APLabel2003/04/22下载
020388010APLetter2003/07/24下载
020388008APLetter2000/06/08下载
020388008APLabel2000/06/08下载
020388008APReview2000/06/08下载
020388003APReview2007/04/11下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020388032AP2016/09/04Manufacturing Change or Addition
020388031AP2015/08/21Manufacturing Change or Addition
020388030AP2014/08/13Manufacturing Change or Addition
020388029AP2014/05/23Manufacturing Change or Addition
020388027AP2014/03/14Labeling Revision
020388014AP2002/11/05Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020388013AP2002/04/03Manufacturing Change or Addition
020388012AP2000/11/29Labeling Revision
020388011AP2000/08/25Labeling Revision
020388010AP2001/10/02Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020388009AP2000/05/12Labeling Revision
020388008AP2000/06/08Labeling Revision
020388007AP1998/10/16Labeling Revision
020388006AP1998/09/16Package Change
020388005AP1998/01/06Labeling Revision
020388004AP1998/04/16Manufacturing Change or Addition
020388003AP1997/08/29Labeling Revision
020388002AP1996/05/24Labeling Revision
020388001AP1996/02/22Labeling Revision
020388000AP1994/12/23Approval