ZOFRAN AND DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER(ONDANSETRON HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZOFRAN AND DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER
申请号	020403	产品号	001
活性成分	ONDANSETRON HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	EQ 0.64MG BASE/ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1995/01/31	申请机构	GLAXOSMITHKLINE
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4753789*PED	2006/12/24				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020403	020	AP	Letter	2011/09/16	下载
020403	020	AP	Label	2011/09/16	下载
020403	019	AP	Label	2011/07/12	下载
020403	019	AP	Letter	2011/07/13	下载
020403	018	AP	Letter	2010/09/28	下载
020403	018	AP	Label	2010/09/29	下载
020403	016	AP	Label	2006/08/23	下载
020403	016	AP	Letter	2006/09/18	下载
020403	014	AP	Review	2009/09/16	下载
020403	014	AP	Label	2006/01/05	下载
020403	014	AP	Letter	2006/01/06	下载
020403	013	AP	Letter	2004/12/02	下载
020403	013	AP	Label	2004/12/03	下载
020403	009	AP	Review	2009/01/12	下载
020403	005	AP	Review	1997/10/31	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020403	020	AP	2011/09/14	Labeling Revision
020403	019	AP	2011/07/07	Labeling Revision
020403	018	AP	2010/09/22	Labeling Revision
020403	016	AP	2006/08/22	Labeling Revision
020403	014	AP	2005/12/27	Labeling Revision
020403	013	AP	2004/11/24	Labeling Revision
020403	012	AP	2000/11/15	Control Supplement
020403	011	AP	2000/12/08	Labeling Revision
020403	010	AP	2000/12/08	Labeling Revision
020403	009	AP	2000/04/11	Labeling Revision
020403	008	AP	1999/02/17	Labeling Revision
020403	007	AP	1999/03/10	Labeling Revision
020403	005	AP	1997/10/31	Labeling Revision
020403	004	AP	1997/04/02	Labeling Revision
020403	003	AP	1996/03/12	Labeling Revision
020403	002	AP	1996/07/26	Package Change
020403	001	AP	1996/05/24	Labeling Revision
020403	000	AP	1995/01/31	Approval

返回检索页面

©2006-2024 DrugFuture->U.S. FDA Drugs Database