| 药品名称 | LANOXIN | | 申请号 | 020405 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | DIGOXIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.1875MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1997/09/30 | 申请机构 | CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | Drug already marketed, but without an approved NDA | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020405 | 011 | AP | Letter | 2015/07/29 | 下载 | | 020405 | 011 | AP | Label | 2015/07/30 | 下载 | | 020405 | 007 | AP | Label | 2013/10/18 | 下载 | | 020405 | 007 | AP | Letter | 2013/10/21 | 下载 | | 020405 | 006 | AP | Label | 2011/11/14 | 下载 | | 020405 | 006 | AP | Letter | 2011/11/16 | 下载 | | 020405 | 005 | AP | Label | 2012/08/15 | 下载 | | 020405 | 005 | AP | Letter | 2012/08/16 | 下载 | | 020405 | 004 | AP | Label | 2010/02/16 | 下载 | | 020405 | 004 | AP | Letter | 2010/02/17 | 下载 | | 020405 | 000 | AP | Review | 2010/03/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020405 | 012 | AP | 2015/09/03 | Manufacturing Change or Addition | | 020405 | 011 | AP | 2015/07/28 | Labeling Revision | | 020405 | 010 | AP | 2013/11/22 | Manufacturing Change or Addition | | 020405 | 009 | AP | 2013/05/21 | Manufacturing Change or Addition | | 020405 | 007 | AP | 2013/10/17 | Labeling Revision | | 020405 | 006 | AP | 2011/11/14 | Labeling Revision | | 020405 | 005 | AP | 2012/08/13 | Labeling Revision | | 020405 | 004 | AP | 2010/02/05 | Labeling Revision | | 020405 | 002 | AP | 2000/12/07 | Manufacturing Change or Addition | | 020405 | 001 | AP | 1999/02/19 | Package Change | | 020405 | 000 | AP | 1997/09/30 | Approval |
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