药品名称 | BETIMOL | 申请号 | 020439 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TIMOLOL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.25% BASE | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1995/03/31 | 申请机构 | OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 5231095 | 2010/07/27 | | | | PDF格式 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020439 | 011 | AP | Letter | 2004/10/29 | 下载 | 020439 | 011 | AP | Label | 2004/11/01 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020439 | 011 | AP | 2004/10/21 | Labeling Revision | 020439 | 009 | AP | 2002/02/08 | Control Supplement | 020439 | 008 | AP | 2001/07/19 | Control Supplement | 020439 | 006 | AP | 1999/11/30 | Manufacturing Change or Addition | 020439 | 005 | AP | 1999/04/05 | Labeling Revision | 020439 | 004 | AP | 1999/03/08 | Expiration Date Change | 020439 | 003 | AP | 1998/09/04 | Control Supplement | 020439 | 002 | AP | 1997/11/03 | Labeling Revision | 020439 | 001 | AP | 1997/01/31 | Expiration Date Change | 020439 | 000 | AP | 1995/03/31 | Approval |
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