| 药品名称 | PULMICORT | | 申请号 | 020441 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | BUDESONIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | POWDER, METERED;INHALATION | 规格 | 0.16MG/INH | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1997/06/24 | 申请机构 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020441 | 020 | AP | Label | 2007/08/21 | 下载 | | 020441 | 020 | AP | Letter | 2007/08/22 | 下载 | | 020441 | 018 | AP | Letter | 2003/09/30 | 下载 | | 020441 | 018 | AP | Label | 2003/09/30 | 下载 | | 020441 | 018 | AP | Review | 2007/04/11 | 下载 | | 020441 | 017 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 020441 | 017 | AP | Letter | 2003/12/22 | 下载 | | 020441 | 017 | AP | Label | 2003/12/29 | 下载 | | 020441 | 016 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | | 020441 | 016 | AP | Letter | 2003/11/05 | 下载 | | 020441 | 016 | AP | Label | 2003/11/05 | 下载 | | 020441 | 014 | AP | Review | 2007/11/19 | 下载 | | 020441 | 013 | AP | Review | 2007/11/19 | 下载 | | 020441 | 012 | AP | Letter | 2001/12/31 | 下载 | | 020441 | 012 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | | 020441 | 011 | AP | Review | 2007/11/19 | 下载 | | 020441 | 010 | AP | Review | 2007/11/19 | 下载 | | 020441 | 009 | AP | Review | 2007/11/19 | 下载 | | 020441 | 007 | AP | Review | 2007/11/19 | 下载 | | 020441 | 005 | AP | Review | 2007/11/19 | 下载 | | 020441 | 003 | AP | Review | 2007/11/19 | 下载 | | 020441 | 002 | AP | Letter | 1998/10/08 | 下载 | | 020441 | 002 | AP | Label | 1998/10/08 | 下载 | | 020441 | 002 | AP | Review | 1998/10/08 | 下载 | | 020441 | 001 | AP | Review | 2007/11/19 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020441 | 020 | AP | 2007/08/20 | Labeling Revision | | 020441 | 018 | AP | 2003/09/26 | Labeling Revision | | 020441 | 017 | AP | 2003/12/17 | Labeling Revision | | 020441 | 016 | AP | 2003/10/24 | Labeling Revision | | 020441 | 014 | AP | 2001/05/18 | Control Supplement | | 020441 | 013 | AP | 2001/07/03 | Control Supplement | | 020441 | 012 | AP | 2001/12/31 | Labeling Revision | | 020441 | 011 | AP | 2001/06/18 | Control Supplement | | 020441 | 010 | AP | 2001/10/15 | Package Change | | 020441 | 009 | AP | 2000/12/09 | Control Supplement | | 020441 | 007 | AP | 2000/02/02 | Manufacturing Change or Addition | | 020441 | 005 | AP | 1999/05/21 | Control Supplement | | 020441 | 003 | AP | 1999/04/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020441 | 002 | AP | 1998/10/08 | New Dosage Regimen | | 020441 | 001 | AP | 1998/02/11 | Manufacturing Change or Addition | | 020441 | 000 | AP | 1997/06/24 | Approval |
|