药品名称 | IMODIUM A-D EZ CHEWS | 申请号 | 020448 | 产品号 | 001 | 活性成分 | LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, CHEWABLE;ORAL | 规格 | 2MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1997/07/24 | 申请机构 | JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020448 | 004 | AP | Label | 2007/01/16 | 下载 | 020448 | 004 | AP | Letter | 2007/01/16 | 下载 | 020448 | 000 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020448 | 009 | AP | 2014/05/22 | Manufacturing Change or Addition | 020448 | 008 | AP | 2014/03/20 | Manufacturing Change or Addition | 020448 | 007 | AP | 2013/09/27 | Manufacturing Change or Addition | 020448 | 004 | AP | 2007/01/11 | Formulation Revision | 020448 | 002 | AP | 1998/09/10 | Control Supplement | 020448 | 001 | AP | 1998/09/04 | Package Change | 020448 | 000 | AP | 1997/07/24 | Approval |
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