TAXOTERE(DOCETAXEL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TAXOTERE
申请号	020449	产品号	004
活性成分	DOCETAXEL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	80MG/4ML (20MG/ML)
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	2010/08/02	申请机构	SANOFI AVENTIS US LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
PED	2013/11/13

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020449	075	AP	2015/12/11	Labeling Revision
020449	074	AP	2016/05/17	Manufacturing Change or Addition
020449	073	AP	2014/11/14	Labeling Revision
020449	072	AP	2014/05/15	Manufacturing Change or Addition
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020449	010	AP	1999/03/31	Manufacturing Change or Addition
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020449	008	AP	1999/12/06	Control Supplement
020449	007	AP	1999/02/23	Manufacturing Change or Addition
020449	006	AP	1998/06/22	Labeling Revision
020449	005	AP	1998/06/22	Accelerated Approval
020449	004	AP	1998/01/06	Labeling Revision
020449	003	AP	1998/05/15	Manufacturing Change or Addition
020449	002	AP	1999/11/22	Formulation Revision
020449	001	AP	1997/04/28	Control Supplement
020449	000	AP	1996/05/14	Approval

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