药品名称 | PARAPLATIN | 申请号 | 020452 | 产品号 | 003 | 活性成分 | CARBOPLATIN | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;IV (INFUSION) | 规格 | 450MG/45ML (10MG/ML) | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2003/07/14 | 申请机构 | CORDENPHARMA
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020452 | 005 | AP | Letter | 2010/11/12 | 下载 | 020452 | 005 | AP | Label | 2015/11/02 | 下载 | 020452 | 001 | AP | Letter | 2004/01/14 | 下载 | 020452 | 001 | AP | Label | 2004/01/15 | 下载 | 020452 | 000 | AP | Review | 2004/05/06 | 下载 | 020452 | 000 | AP | Label | 2004/06/14 | 下载 | 020452 | 000 | AP | Letter | 2003/07/28 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020452 | 005 | AP | 2010/11/05 | Labeling Revision | 020452 | 001 | AP | 2004/01/09 | Control Supplement | 020452 | 000 | AP | 2003/07/14 | Approval |
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