药品名称 | ETOPOPHOS PRESERVATIVE FREE | 申请号 | 020457 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ETOPOSIDE PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 100MG BASE/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1996/05/17 | 申请机构 | BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020457 | 014 | AP | Letter | 2015/07/31 | 下载 | 020457 | 014 | AP | Label | 2015/08/04 | 下载 | 020457 | 013 | AP | Letter | 2011/03/21 | 下载 | 020457 | 013 | AP | Label | 2011/03/21 | 下载 | 020457 | 006 | AP | Letter | 2002/11/05 | 下载 | 020457 | 004 | AP | Letter | 2002/02/21 | 下载 | 020457 | 003 | AP | Letter | 2002/02/21 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020457 | 014 | AP | 2015/07/30 | Labeling Revision | 020457 | 013 | AP | 2011/03/17 | Labeling Revision | 020457 | 006 | AP | 2002/11/05 | Labeling Revision | 020457 | 005 | AP | 1999/08/16 | Manufacturing Change or Addition | 020457 | 004 | AP | 2002/02/21 | Labeling Revision | 020457 | 003 | AP | 2002/02/21 | Labeling Revision | 020457 | 002 | AP | 2001/12/21 | Labeling Revision | 020457 | 000 | AP | 1996/05/17 | Approval |
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