CLARITIN-D 24 HOUR(LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)

药品名称	CLARITIN-D 24 HOUR
申请号	020470	产品号	002
活性成分	LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE	市场状态	非处方药
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	10MG;240MG
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2002/11/27	申请机构	BAYER HEALTHCARE LLC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4863931	2008/09/15				PDF格式
4863931*PED	2009/03/15				PDF格式
5314697	2012/10/23				PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020470	044	AP	2015/11/25	Labeling Revision
020470	043	AP	2014/01/03	Manufacturing Change or Addition
020470	041	AP	2013/04/26	Manufacturing Change or Addition
020470	040	AP	2013/02/13	Manufacturing Change or Addition
020470	034	AP	2010/01/25	Labeling Revision
020470	023	AP	2004/07/15	Labeling Revision
020470	022	AP	2004/07/30	New or Modified Indication
020470	019	AP	2003/06/25	Labeling Revision
020470	017	AP	2002/12/09	Expiration Date Change
020470	016	AP	2002/11/27	OTC Labeling
020470	015	AP	2002/01/30	Control Supplement
020470	012	AP	2000/09/13	Control Supplement
020470	011	AP	2000/02/14	Control Supplement
020470	010	AP	2000/09/13	Control Supplement
020470	009	AP	1999/10/01	Control Supplement
020470	007	AP	1998/10/29	Manufacturing Change or Addition
020470	005	AP	1998/12/04	Control Supplement
020470	004	AP	1998/05/04	Control Supplement
020470	003	AP	1998/01/23	Manufacturing Change or Addition
020470	002	AP	1997/10/06	Labeling Revision
020470	001	AP	1997/03/26	Labeling Revision
020470	000	AP	1996/08/23	Approval