药品名称 | ESTRING | 申请号 | 020472 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ESTRADIOL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INSERT, EXTENDED RELEASE;VAGINAL | 规格 | 0.0075MG/24HR | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1996/04/26 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020472 | 013 | AP | Letter | 2015/09/30 | 下载 | 020472 | 013 | AP | Label | 2015/12/10 | 下载 | 020472 | 012 | AP | Letter | 2015/09/30 | 下载 | 020472 | 012 | AP | Label | 2015/12/10 | 下载 | 020472 | 011 | AP | Label | 2014/08/13 | 下载 | 020472 | 011 | AP | Letter | 2014/08/14 | 下载 | 020472 | 007 | AP | Letter | 2008/08/27 | 下载 | 020472 | 007 | AP | Label | 2008/08/29 | 下载 | 020472 | 004 | AP | Review | 2009/01/12 | 下载 | 020472 | 003 | AP | Review | 2009/01/12 | 下载 | 020472 | 001 | AP | Review | 2009/01/12 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020472 | 014 | AP | 2016/09/15 | Manufacturing Change or Addition | 020472 | 013 | AP | 2015/09/29 | Labeling Revision | 020472 | 012 | AP | 2015/09/29 | Labeling Revision | 020472 | 011 | AP | 2014/08/12 | Labeling Revision | 020472 | 010 | AP | 2014/05/16 | Manufacturing Change or Addition | 020472 | 007 | AP | 2008/08/25 | Labeling Revision | 020472 | 004 | AP | 2001/07/24 | Manufacturing Change or Addition | 020472 | 003 | AP | 2000/01/05 | Labeling Revision | 020472 | 002 | AP | 1997/04/18 | Control Supplement | 020472 | 001 | AP | 2000/05/16 | Labeling Revision | 020472 | 000 | AP | 1996/04/26 | Approval |
|