| 药品名称 | RETIN-A MICRO | | 申请号 | 020475 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TRETINOIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 0.1% | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/02/07 | 申请机构 | VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 5955109 | 2016/09/21 | | Y | U-134 | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020475 | 021 | AP | Label | 2014/01/31 | 下载 | | 020475 | 021 | AP | Review | 2015/08/25 | 下载 | | 020475 | 008 | AP | Letter | 2002/05/10 | 下载 | | 020475 | 008 | AP | Label | 2002/05/10 | 下载 | | 020475 | 000 | AP | Review | 1997/02/07 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020475 | 024 | AP | 2014/08/21 | Manufacturing Change or Addition | | 020475 | 023 | AP | 2014/01/29 | Manufacturing Change or Addition | | 020475 | 021 | AP | 2014/01/28 | Manufacturing Change or Addition | | 020475 | 020 | AP | 2013/01/08 | Manufacturing Change or Addition | | 020475 | 008 | AP | 2002/05/10 | New Dosage Regimen | | 020475 | 007 | AP | 2001/03/20 | Package Change | | 020475 | 006 | AP | 2000/04/27 | Labeling Revision | | 020475 | 005 | AP | 2000/04/05 | Control Supplement | | 020475 | 004 | AP | 1999/11/10 | Manufacturing Change or Addition | | 020475 | 003 | AP | 1999/04/23 | Manufacturing Change or Addition | | 020475 | 002 | AP | 1998/11/13 | Control Supplement | | 020475 | 001 | AP | 1998/11/13 | Manufacturing Change or Addition | | 020475 | 000 | AP | 1997/02/07 | Approval |
|