| 药品名称 | ULTANE | | 申请号 | 020478 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | SEVOFLURANE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | LIQUID;INHALATION | 规格 | 100% | | 治疗等效代码 | AN | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1995/06/07 | 申请机构 | ABBVIE INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020478 | 026 | AP | Letter | 2014/03/13 | 下载 | | 020478 | 026 | AP | Label | 2014/03/13 | 下载 | | 020478 | 025 | AP | Label | 2014/03/13 | 下载 | | 020478 | 025 | AP | Letter | 2014/03/13 | 下载 | | 020478 | 020 | AP | Label | 2012/08/17 | 下载 | | 020478 | 020 | AP | Letter | 2012/08/17 | 下载 | | 020478 | 019 | AP | Label | 2012/08/17 | 下载 | | 020478 | 019 | AP | Letter | 2012/08/17 | 下载 | | 020478 | 018 | AP | Label | 2010/01/24 | 下载 | | 020478 | 018 | AP | Letter | 2010/01/28 | 下载 | | 020478 | 016 | AP | Label | 2006/06/28 | 下载 | | 020478 | 016 | AP | Letter | 2006/07/03 | 下载 | | 020478 | 013 | AP | Letter | 2005/06/23 | 下载 | | 020478 | 013 | AP | Label | 2005/06/23 | 下载 | | 020478 | 012 | AP | Letter | 2003/07/06 | 下载 | | 020478 | 007 | AP | Letter | 2004/06/29 | 下载 | | 020478 | 007 | AP | Review | 2007/05/30 | 下载 | | 020478 | 006 | AP | Letter | 2001/03/30 | 下载 | | 020478 | 006 | AP | Label | 2001/03/30 | 下载 | | 020478 | 006 | AP | Review | 2007/05/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020478 | 029 | AP | 2015/10/26 | Manufacturing Change or Addition | | 020478 | 026 | AP | 2014/03/11 | Labeling Revision | | 020478 | 025 | AP | 2014/03/11 | Labeling Revision | | 020478 | 020 | AP | 2012/08/16 | Labeling Revision | | 020478 | 019 | AP | 2012/08/16 | Labeling Revision | | 020478 | 018 | AP | 2010/01/21 | Labeling Revision | | 020478 | 016 | AP | 2006/06/27 | Labeling Revision | | 020478 | 013 | AP | 2005/06/21 | Labeling Revision | | 020478 | 012 | AP | 2003/06/27 | Labeling Revision | | 020478 | 011 | AP | 2002/05/24 | Manufacturing Change or Addition | | 020478 | 010 | AP | 2001/08/09 | Labeling Revision | | 020478 | 009 | AP | 2001/09/28 | Control Supplement | | 020478 | 008 | AP | 2001/03/14 | Control Supplement | | 020478 | 007 | AP | 2002/12/11 | Labeling Revision | | 020478 | 006 | AP | 2001/03/30 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020478 | 004 | AP | 2000/06/16 | Package Change | | 020478 | 003 | AP | 1998/08/06 | Labeling Revision | | 020478 | 002 | AP | 1997/12/23 | Labeling Revision | | 020478 | 001 | AP | 1997/07/02 | Package Change | | 020478 | 000 | AP | 1995/06/07 | Approval |
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