| 药品名称 | PRECOSE | | 申请号 | 020482 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | ACARBOSE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/05/29 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4904769 | 2009/09/06 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020482 | 027 | AP | Letter | 2015/03/11 | 下载 | | 020482 | 027 | AP | Label | 2015/03/27 | 下载 | | 020482 | 025 | AP | Label | 2012/03/01 | 下载 | | 020482 | 025 | AP | Letter | 2012/03/02 | 下载 | | 020482 | 024 | AP | Letter | 2011/03/25 | 下载 | | 020482 | 024 | AP | Label | 2011/03/28 | 下载 | | 020482 | 023 | AP | Letter | 2008/08/25 | 下载 | | 020482 | 023 | AP | Label | 2008/08/26 | 下载 | | 020482 | 015 | AP | Letter | 2005/08/03 | 下载 | | 020482 | 015 | AP | Label | 2005/08/03 | 下载 | | 020482 | 011 | AP | Letter | 2002/10/29 | 下载 | | 020482 | 010 | AP | Letter | 1999/08/16 | 下载 | | 020482 | 010 | AP | Review | 1999/08/16 | 下载 | | 020482 | 008 | AP | Letter | 1998/09/29 | 下载 | | 020482 | 008 | AP | Review | 1998/09/29 | 下载 | | 020482 | 007 | AP | Letter | 1998/09/29 | 下载 | | 020482 | 007 | AP | Review | 1998/09/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020482 | 027 | AP | 2015/03/09 | Labeling Revision | | 020482 | 026 | AP | 2014/11/11 | Manufacturing Change or Addition | | 020482 | 025 | AP | 2012/02/29 | Labeling Revision | | 020482 | 024 | AP | 2011/03/24 | Labeling Revision | | 020482 | 023 | AP | 2008/08/23 | Labeling Revision | | 020482 | 015 | AP | 2005/07/29 | Labeling Revision | | 020482 | 012 | AP | 2000/06/27 | Manufacturing Change or Addition | | 020482 | 011 | AP | 2002/10/29 | Labeling Revision | | 020482 | 010 | AP | 1999/08/16 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020482 | 009 | AP | 1998/02/04 | Labeling Revision | | 020482 | 008 | AP | 1998/09/29 | New or Modified Indication | | 020482 | 007 | AP | 1998/09/29 | New or Modified Indication | | 020482 | 006 | AP | 1997/11/20 | Manufacturing Change or Addition | | 020482 | 005 | AP | 1997/10/10 | Manufacturing Change or Addition | | 020482 | 004 | AP | 1997/05/29 | Formulation Revision | | 020482 | 003 | AP | 1996/12/13 | Labeling Revision | | 020482 | 001 | AP | 1996/01/16 | Labeling Revision | | 020482 | 000 | AP | 1995/09/06 | Approval |
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