| 药品名称 | ANDRODERM | | 申请号 | 020489 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TESTOSTERONE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 规格 | 5MG/24HR | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1997/05/02 | 申请机构 | ALLERGAN SALES LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020489 | 034 | AP | Letter | 2016/10/27 | 下载 | | 020489 | 033 | AP | Letter | 2015/05/13 | 下载 | | 020489 | 033 | AP | Label | 2015/05/13 | 下载 | | 020489 | 031 | AP | Letter | 2014/06/23 | 下载 | | 020489 | 031 | AP | Label | 2014/06/23 | 下载 | | 020489 | 027 | AP | Label | 2012/05/01 | 下载 | | 020489 | 027 | AP | Letter | 2012/05/02 | 下载 | | 020489 | 025 | AP | Letter | 2011/10/25 | 下载 | | 020489 | 025 | AP | Label | 2011/10/25 | 下载 | | 020489 | 013 | AP | Label | 2006/05/22 | 下载 | | 020489 | 013 | AP | Letter | 2006/05/22 | 下载 | | 020489 | 010 | AP | Letter | 2002/08/09 | 下载 | | 020489 | 007 | AP | Letter | 2002/01/15 | 下载 | | 020489 | 007 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 020489 | 003 | AP | Review | 1997/05/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020489 | 034 | AP | 2016/10/25 | Labeling Revision | | 020489 | 033 | AP | 2015/05/11 | Labeling Revision | | 020489 | 032 | AP | 2015/04/30 | Manufacturing Change or Addition | | 020489 | 031 | AP | 2014/06/19 | Labeling Revision | | 020489 | 030 | AP | 2014/01/16 | Manufacturing Change or Addition | | 020489 | 027 | AP | 2012/04/26 | Labeling Revision | | 020489 | 025 | AP | 2011/10/20 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020489 | 013 | AP | 2006/05/19 | Labeling Revision | | 020489 | 011 | AP | 2002/11/27 | Formulation Revision | | 020489 | 010 | AP | 2002/08/09 | Labeling Revision | | 020489 | 009 | AP | 2000/10/24 | Manufacturing Change or Addition | | 020489 | 008 | AP | 2000/07/13 | Control Supplement | | 020489 | 007 | AP | 2002/01/15 | Labeling Revision | | 020489 | 006 | AP | 1998/10/09 | Formulation Revision | | 020489 | 005 | AP | 1998/06/29 | Control Supplement | | 020489 | 004 | AP | 1998/03/18 | Labeling Revision | | 020489 | 003 | AP | 1997/05/02 | Control Supplement | | 020489 | 002 | AP | 1997/04/22 | Package Change | | 020489 | 001 | AP | 1996/07/10 | Labeling Revision | | 020489 | 000 | AP | 1995/09/29 | Approval |
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