| 药品名称 | MEPRON | | 申请号 | 020500 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ATOVAQUONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 750MG/5ML | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1995/02/08 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | PED | 2006/07/05 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020500 | 015 | AP | Letter | 2015/06/10 | 下载 | | 020500 | 015 | AP | Label | 2015/06/10 | 下载 | | 020500 | 014 | AP | Letter | 2013/03/04 | 下载 | | 020500 | 014 | AP | Label | 2013/03/05 | 下载 | | 020500 | 010 | AP | Letter | 2008/05/09 | 下载 | | 020500 | 010 | AP | Label | 2008/05/12 | 下载 | | 020500 | 005 | AP | Letter | 2004/06/09 | 下载 | | 020500 | 005 | AP | Label | 2004/06/09 | 下载 | | 020500 | 005 | AP | Review | 2004/06/09 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020500 | 015 | AP | 2015/06/04 | Labeling Revision | | 020500 | 014 | AP | 2013/03/01 | Labeling Revision | | 020500 | 010 | AP | 2008/05/07 | Labeling Revision | | 020500 | 005 | AP | 1999/01/05 | New or Modified Indication | | 020500 | 004 | AP | 1998/09/14 | Package Change | | 020500 | 003 | AP | 1997/08/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020500 | 002 | AP | 1997/05/02 | Labeling Revision | | 020500 | 001 | AP | 1995/04/28 | Control Supplement | | 020500 | 000 | AP | 1995/02/08 | Approval |
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