药品名称 | TECZEM | 申请号 | 020507 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DILTIAZEM MALATE; ENALAPRIL MALEATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 180MG HCL;5MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1996/10/04 | 申请机构 | BIOVAIL LABORATORIES INC
| 化学类型 | | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020507 | 001 | AP | Review | 2001/06/22 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020507 | 003 | AP | 2002/02/04 | Manufacturing Change or Addition | 020507 | 002 | AP | 2000/03/03 | Labeling Revision | 020507 | 001 | AP | 1999/02/17 | Labeling Revision | 020507 | 000 | AP | 1996/10/04 | Approval |
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