NUTROPIN AQ PEN(SOMATROPIN RECOMBINANT) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NUTROPIN AQ PEN
申请号	020522	产品号	006
活性成分	SOMATROPIN RECOMBINANT	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	20MG/2ML (10MG/ML)
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2008/01/03	申请机构	GENENTECH INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020522	059	AP	2016/05/18	Manufacturing Change or Addition
020522	058	AP	2016/03/17	Manufacturing Change or Addition
020522	057	AP	2016/02/26	Manufacturing Change or Addition
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020522	052	AP	2014/05/15	Manufacturing Change or Addition
020522	051	AP	2014/06/16	Labeling Revision
020522	050	AP	2013/09/17	Manufacturing Change or Addition
020522	049	AP	2013/07/18	Manufacturing Change or Addition
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020522	037	AP	2008/01/03	Control Supplement
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020522	027	AP	2005/11/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020522	026	AP	2008/01/03	Manufacturing Change or Addition
020522	022	AP	2005/06/28	Labeling Revision
020522	021	AP	2005/06/28	New or Modified Indication
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020522	016	AP	2001/09/17	Manufacturing Change or Addition
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020522	014	AP	2001/09/17	Control Supplement
020522	013	AP	2000/04/13	New Dosage Regimen
020522	012	AP	1999/10/13	Control Supplement
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020522	010	AP	1999/11/03	Manufacturing Change or Addition
020522	009	AP	1999/12/01	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020522	008	AP	1998/09/25	Control Supplement
020522	007	AP	1998/09/25	Control Supplement
020522	006	AP	1998/10/26	Manufacturing Change or Addition
020522	005	AP	1998/07/09	Control Supplement
020522	004	AP	1997/12/17	New or Modified Indication
020522	003	AP	1997/09/12	Control Supplement
020522	002	AP	1997/03/24	New or Modified Indication
020522	001	AP	1996/08/07	Control Supplement
020522	000	AP	1995/12/29	Approval

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