药品名称 | NICOTROL | 申请号 | 020536 | 产品号 | 001 | 活性成分 | NICOTINE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 规格 | 15MG/16HR | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1996/07/03 | 申请机构 | MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE
| 化学类型 | OTC (over-the-counter) switch | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020536 | 010 | AP | Letter | 2002/07/23 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020536 | 010 | AP | 2002/07/23 | Labeling Revision | 020536 | 008 | AP | 1999/11/26 | Control Supplement | 020536 | 007 | AP | 1999/11/26 | Control Supplement | 020536 | 006 | AP | 2000/09/01 | Control Supplement | 020536 | 003 | AP | 1998/11/18 | Manufacturing Change or Addition | 020536 | 002 | AP | 1997/08/11 | Labeling Revision | 020536 | 001 | AP | 1997/04/01 | Package Change | 020536 | 000 | AP | 1996/07/03 | Approval |
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