药品名称 | COVERA-HS | 申请号 | 020552 | 产品号 | 001 | 活性成分 | VERAPAMIL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 180MG | 治疗等效代码 | BC | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1996/02/26 | 申请机构 | GD SEARLE LLC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020552 | 009 | AP | Letter | 2016/08/25 | 下载 | 020552 | 007 | AP | Label | 2011/11/04 | 下载 | 020552 | 007 | AP | Letter | 2011/11/07 | 下载 | 020552 | 006 | AP | Letter | 2010/04/21 | 下载 | 020552 | 006 | AP | Label | 2010/04/30 | 下载 | 020552 | 005 | AP | Label | 2009/06/30 | 下载 | 020552 | 005 | AP | Letter | 2009/07/07 | 下载 | 020552 | 002 | AP | Letter | 2004/06/02 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020552 | 009 | AP | 2016/08/24 | Labeling Revision | 020552 | 007 | AP | 2011/11/02 | Labeling Revision | 020552 | 006 | AP | 2010/04/13 | Labeling Revision | 020552 | 005 | AP | 2009/06/29 | Labeling Revision | 020552 | 002 | AP | 2003/01/31 | Labeling Revision | 020552 | 001 | AP | 1998/01/13 | Labeling Revision | 020552 | 000 | AP | 1996/02/26 | Approval |
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