药品名称 | DOVONEX | 申请号 | 020554 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CALCIPOTRIENE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 0.005% | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1996/07/22 | 申请机构 | LEO PHARMA AS
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020554 | 012 | AP | Letter | 2015/03/13 | 下载![](pdf.jpg) | 020554 | 012 | AP | Label | 2015/03/17 | 下载![](pdf.jpg) | 020554 | 007 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载![](pdf.jpg) | 020554 | 007 | AP | Label | 2007/10/04 | 下载![](pdf.jpg) | 020554 | 006 | AP | Letter | 2005/05/02 | 下载![](pdf.jpg) | 020554 | 006 | AP | Label | 2005/05/02 | 下载![](pdf.jpg) |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020554 | 012 | AP | 2015/03/11 | Labeling Revision | 020554 | 011 | AP | 2013/11/21 | Manufacturing Change or Addition | 020554 | 010 | AP | 2014/01/14 | Manufacturing Change or Addition | 020554 | 009 | AP | 2014/06/12 | Manufacturing Change or Addition | 020554 | 007 | AP | 2007/09/26 | Labeling Revision | 020554 | 006 | AP | 2005/04/28 | Labeling Revision | 020554 | 005 | AP | 2001/03/23 | Package Change | 020554 | 004 | AP | 2000/01/11 | Labeling Revision | 020554 | 003 | AP | 1999/03/11 | Control Supplement | 020554 | 001 | AP | 1998/12/18 | Control Supplement | 020554 | 000 | AP | 1996/07/22 | Approval |
|