药品名称 | ELLIOTTS B SOLUTION | 申请号 | 020577 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM SULFATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INTRATHECAL | 规格 | 0.2MG/ML;0.8MG/ML;0.3MG/ML;0.3MG/ML;1.9MG/ML;7.3MG/ML;0.2MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1996/09/27 | 申请机构 | LUKARE MEDICAL LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020577 | 009 | AP | 2015/12/17 | Manufacturing Change or Addition | 020577 | 008 | AP | 2014/07/18 | Manufacturing Change or Addition | 020577 | 007 | AP | 2012/12/14 | Manufacturing Change or Addition | 020577 | 006 | AP | 2015/06/11 | Manufacturing Change or Addition | 020577 | 004 | AP | 2000/11/17 | Expiration Date Change | 020577 | 003 | AP | 1998/05/22 | Expiration Date Change | 020577 | 002 | AP | 1998/05/22 | Expiration Date Change | 020577 | 001 | AP | 1997/12/02 | Control Supplement | 020577 | 000 | AP | 1996/09/27 | Approval |
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