药品名称 | FOLLISTIM | 申请号 | 020582 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FOLLITROPIN ALFA/BETA | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS | 规格 | 75 IU/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1997/09/29 | 申请机构 | ORGANON USA INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020582 | 006 | TA | Letter | 2002/02/07 | 下载 | 020582 | 006 | TA | Label | 2002/02/07 | 下载 | 020582 | 002 | AP | Review | 2003/08/07 | 下载 | 020582 | 002 | AP | Letter | 2004/06/04 | 下载 | 020582 | 001 | AP | Letter | 2004/06/04 | 下载 | 020582 | 001 | AP | Review | 2003/08/07 | 下载 | 020582 | 000 | AP | Review | 2003/08/07 | 下载 | 020582 | 000 | AP | Letter | 1997/09/29 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020582 | 008 | AP | 2002/07/10 | Control Supplement | 020582 | 007 | AP | 2002/07/05 | Control Supplement | 020582 | 006 | TA | 2002/02/26 | New or Modified Indication | 020582 | 005 | AP | 2000/05/25 | Control Supplement | 020582 | 004 | AP | 2001/03/15 | Control Supplement | 020582 | 003 | AP | 2000/04/18 | Control Supplement | 020582 | 002 | AP | 1999/03/26 | Manufacturing Change or Addition | 020582 | 001 | AP | 1998/11/18 | Formulation Revision | 020582 | 000 | AP | 1997/09/29 | Approval |
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