| 药品名称 | LODINE XL | | 申请号 | 020584 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | ETODOLAC | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 500MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1998/01/20 | 申请机构 | WYETH PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020584 | 009 | AP | Label | 2006/01/20 | 下载 | | 020584 | 009 | AP | Letter | 2006/01/20 | 下载 | | 020584 | 007 | AP | Letter | 2005/05/26 | 下载 | | 020584 | 007 | AP | Label | 2005/05/26 | 下载 | | 020584 | 006 | AP | Label | 2005/05/26 | 下载 | | 020584 | 006 | AP | Letter | 2005/05/26 | 下载 | | 020584 | 005 | AP | Review | 2001/11/09 | 下载 | | 020584 | 005 | AP | Letter | 2000/08/11 | 下载 | | 020584 | 005 | AP | Label | 2000/08/11 | 下载 | | 020584 | 004 | AP | Letter | 2005/05/26 | 下载 | | 020584 | 004 | AP | Label | 2005/05/26 | 下载 | | 020584 | 003 | AP | Review | 2001/07/18 | 下载 | | 020584 | 003 | AP | Letter | 1999/05/27 | 下载 | | 020584 | 003 | AP | Label | 1999/05/27 | 下载 | | 020584 | 001 | AP | Review | 2003/09/11 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020584 | 009 | AP | 2006/01/18 | Labeling Revision | | 020584 | 007 | AP | 2005/05/25 | Labeling Revision | | 020584 | 006 | AP | 2005/05/25 | Labeling Revision | | 020584 | 005 | AP | 2000/08/11 | Patient Population Altered | | 020584 | 004 | AP | 2005/05/25 | Labeling Revision | | 020584 | 003 | AP | 1999/05/27 | New Dosage Regimen | | 020584 | 002 | AP | 1998/01/23 | Formulation Revision | | 020584 | 001 | AP | 1998/02/03 | Labeling Revision | | 020584 | 000 | AP | 1996/10/25 | Approval |
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