RISPERDAL(RISPERIDONE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	RISPERDAL
申请号	020588	产品号	001
活性成分	RISPERIDONE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SOLUTION;ORAL	规格	1MG/ML
治疗等效代码	AA	参比药物	是
批准日期	1996/06/10	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-412	2006/12/04
I-413	2006/12/04
I-509	2009/10/06
I-540	2010/08/22
I-541	2010/08/22
PED	2007/06/04
PED	2010/04/06
PED	2011/02/22

与药品注册相关的信息
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020588	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020588	065	AP	2016/03/01	Labeling Revision
020588	062	AP	2014/04/28	Labeling Revision
020588	055	AP	2012/03/12	Labeling Revision
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020588	004	AP	2002/03/03	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020588	003	AP	1997/04/15	Manufacturing Change or Addition
020588	002	AP	1997/10/17	New Dosage Regimen
020588	001	AP	1998/04/02	Labeling Revision
020588	000	AP	1996/06/10	Approval

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