ZYPREXA(OLANZAPINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZYPREXA
申请号	020592	产品号	006
活性成分	OLANZAPINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	20MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1997/09/09	申请机构	ELI LILLY AND CO
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6960577	2017/11/01			U-963	PDF格式
历史专利信息
5229382	2011/04/23	Y	Y	U-149	PDF格式
5229382	2011/04/23	Y	Y	U-547	PDF格式
5229382*PED	2011/10/23				PDF格式
5605897	2014/02/25			U-176	PDF格式
5605897*PED	2014/08/25				PDF格式
5627178	2011/04/23			U-364	PDF格式
5627178*PED	2011/10/23				PDF格式
5736541	2015/03/24			U-307	PDF格式
5736541*PED	2015/09/24				PDF格式
5817655	2011/04/23			U-364	PDF格式
5817655*PED	2011/10/23				PDF格式
5817656	2011/04/23			U-360	PDF格式
5817656*PED	2011/10/23				PDF格式
5817657	2011/04/23			U-363	PDF格式
5817657*PED	2011/10/23				PDF格式
5919485	2015/03/24			U-308	PDF格式
5919485*PED	2015/09/24				PDF格式
6251895	2017/09/23				PDF格式
6251895*PED	2018/03/23				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
NPP	2016/07/26
历史市场独占权保护信息
I-400	2006/07/10
I-417	2007/01/14
PED	2007/07/14

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020592	067	AP	Label	2016/10/07	下载
020592	067	AP	Letter	2016/10/14	下载
020592	064	AP	Label	2015/07/24	下载
020592	063	AP	Label	2013/07/30	下载
020592	063	AP	Letter	2013/07/30	下载
020592	062	AP	Letter	2014/12/23	下载
020592	062	AP	Label	2015/01/09	下载
020592	061	AP	Letter	2011/06/27	下载
020592	061	AP	Label	2011/06/29	下载
020592	061	AP	Medication Guide	2011/06/29	下载
020592	060	AP	Medication Guide	2011/06/29	下载
020592	060	AP	Label	2011/06/29	下载
020592	060	AP	Letter	2011/06/27	下载
020592	057	AP	Label	2010/12/04	下载
020592	057	AP	Letter	2010/12/06	下载
020592	055	AP	Letter	2010/06/03	下载
020592	055	AP	Label	2010/06/03	下载
020592	055	AP	Medication Guide	2010/06/03	下载
020592	055	AP	Review	2012/03/16	下载
020592	053	AP	Review	2012/03/16	下载
020592	053	AP	Letter	2010/06/03	下载
020592	053	AP	Medication Guide	2010/06/03	下载
020592	053	AP	Label	2010/06/03	下载
020592	052	AP	Label	2010/01/29	下载
020592	052	AP	Letter	2010/02/01	下载
020592	051	AP	Label	2009/09/17	下载
020592	051	AP	Letter	2009/11/19	下载
020592	049	AP	Letter	2008/08/19	下载
020592	049	AP	Review	2012/01/27	下载
020592	043	AP	Label	2007/07/10	下载
020592	043	AP	Letter	2007/07/10	下载
020592	042	AP	Label	2007/07/10	下载
020592	042	AP	Letter	2007/07/10	下载
020592	041	AP	Label	2009/12/10	下载
020592	041	AP	Letter	2010/01/26	下载
020592	041	AP	Review	2011/06/30	下载
020592	040	AP	Review	2011/06/30	下载
020592	040	AP	Label	2009/12/10	下载
020592	040	AP	Letter	2010/01/26	下载
020592	039	AP	Label	2009/03/20	下载
020592	039	AP	Review	2012/03/16	下载
020592	038	AP	Label	2006/12/04	下载
020592	038	AP	Letter	2006/12/28	下载
020592	035	AP	Label	2006/02/28	下载
020592	035	AP	Letter	2006/03/01	下载
020592	035	AP	Review	2012/03/16	下载
020592	034	AP	Letter	2005/09/15	下载
020592	034	AP	Review	2009/09/16	下载
020592	032	AP	Letter	2006/02/22	下载
020592	032	AP	Label	2006/02/22	下载
020592	029	AP	Label	2006/08/29	下载
020592	029	AP	Letter	2006/09/18	下载
020592	027	AP	Letter	2006/02/22	下载
020592	027	AP	Label	2006/02/22	下载
020592	026	AP	Letter	2005/08/08	下载
020592	020	AP	Letter	2005/06/29	下载
020592	019	AP	Letter	2004/01/22	下载
020592	019	AP	Label	2004/01/22	下载
020592	019	AP	Review	2009/09/16	下载
020592	018	AP	Review	2007/07/06	下载
020592	018	AP	Label	2003/07/10	下载
020592	018	AP	Letter	2003/07/28	下载
020592	011	AP	Review	2004/04/15	下载
020592	006	AP	Review	2007/04/11	下载
020592	006	AP	Other	2011/01/07	下载
020592	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/22	下载
020592	000	AP	Review	2007/11/19	下载
020592	000	AP	Medication Guide	2009/12/04	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020592	067	AP	2016/10/06	Labeling Revision
020592	066	AP	2013/10/25	Manufacturing Change or Addition
020592	065	AP	2013/10/21	Manufacturing Change or Addition
020592	064	AP	2015/07/23	Labeling Revision
020592	063	AP	2013/07/26	Supplement
020592	062	AP	2014/12/19	Labeling Revision
020592	061	AP	2011/06/21	Labeling Revision
020592	060	AP	2011/06/21	Labeling Revision
020592	057	AP	2010/12/01	Labeling Revision
020592	055	AP	2010/05/27	Labeling Revision
020592	053	AP	2010/05/27	Labeling Revision
020592	052	AP	2010/01/27	Labeling Revision
020592	051	AP	2009/08/31	Labeling Revision
020592	049	AP	2008/08/14	Labeling Revision
020592	043	AP	2007/07/06	Labeling Revision
020592	042	AP	2007/07/06	Labeling Revision
020592	041	AP	2009/12/04	Patient Population Altered
020592	040	AP	2009/12/04	Patient Population Altered
020592	039	AP	2009/03/19	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020592	038	AP	2006/11/29	Labeling Revision
020592	035	AP	2006/02/23	Labeling Revision
020592	034	AP	2005/09/13	Labeling Revision
020592	032	AP	2006/02/16	Labeling Revision
020592	029	AP	2006/08/25	Labeling Revision
020592	027	AP	2006/02/16	Labeling Revision
020592	026	AP	2005/08/03	Labeling Revision
020592	020	AP	2005/06/29	Labeling Revision
020592	019	AP	2004/01/14	New or Modified Indication
020592	018	AP	2003/07/10	New or Modified Indication
020592	016	AP	2002/01/22	Package Change
020592	014	AP	2001/03/13	Control Supplement
020592	011	AP	2000/11/09	New or Modified Indication
020592	010	AP	1999/01/11	Labeling Revision
020592	007	AP	1998/03/23	Manufacturing Change or Addition
020592	006	AP	2000/03/17	New or Modified Indication
020592	005	AP	1997/12/04	Control Supplement
020592	004	AP	1997/09/09	Manufacturing Change or Addition
020592	003	AP	1997/04/18	Manufacturing Change or Addition
020592	001	AP	1997/02/19	Manufacturing Change or Addition
020592	000	AP	1996/09/30	Approval

返回检索页面