| 药品名称 | CHILDREN'S MOTRIN | | 申请号 | 020601 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IBUPROFEN | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, CHEWABLE;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1996/11/15 | 申请机构 | JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
| | 化学类型 | OTC (over-the-counter) switch | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020601 | 018 | AP | Letter | 2010/10/20 | 下载 | | 020601 | 017 | AP | Letter | 2009/05/04 | 下载 | | 020601 | 014 | AP | Letter | 2006/05/16 | 下载 | | 020601 | 013 | AP | Letter | 2006/03/01 | 下载 | | 020601 | 002 | AP | Letter | 1999/09/13 | 下载 | | 020601 | 002 | AP | Label | 1999/09/13 | 下载 | | 020601 | 002 | AP | Review | 1999/09/13 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020601 | 018 | AP | 2010/10/18 | Labeling Revision | | 020601 | 017 | AP | 2009/04/28 | Labeling Revision | | 020601 | 014 | AP | 2006/05/10 | Labeling Revision | | 020601 | 013 | AP | 2006/02/27 | Labeling Revision | | 020601 | 007 | AP | 2002/08/05 | Control Supplement | | 020601 | 006 | AP | 2001/05/02 | Control Supplement | | 020601 | 005 | AP | 1999/12/29 | Labeling Revision | | 020601 | 004 | AP | 1999/12/29 | Formulation Revision | | 020601 | 003 | AP | 1998/12/18 | Package Change | | 020601 | 002 | AP | 1999/09/13 | Labeling Revision | | 020601 | 001 | AP | 1998/06/12 | Labeling Revision | | 020601 | 000 | AP | 1996/11/15 | Approval |
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