| 药品名称 | CHILDREN'S MOTRIN | | 申请号 | 020603 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IBUPROFEN | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION/DROPS;ORAL | 规格 | 40MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1996/06/10 | 申请机构 | JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020603 | 021 | AP | Label | 2016/08/30 | 下载 | | 020603 | 021 | AP | Letter | 2016/09/01 | 下载 | | 020603 | 014 | AP | Letter | 2010/07/19 | 下载 | | 020603 | 013 | AP | Letter | 2009/05/06 | 下载 | | 020603 | 011 | AP | Letter | 2006/03/01 | 下载 | | 020603 | 005 | AP | Letter | 2002/01/16 | 下载 | | 020603 | 005 | AP | Label | 2002/01/16 | 下载 | | 020603 | 003 | AP | Review | 1999/04/15 | 下载 | | 020603 | 002 | AP | Letter | 1999/09/13 | 下载 | | 020603 | 002 | AP | Label | 1999/09/13 | 下载 | | 020603 | 002 | AP | Review | 1999/09/13 | 下载 | | 020603 | 001 | AP | Letter | 1998/06/12 | 下载 | | 020603 | 001 | AP | Label | 1998/06/12 | 下载 | | 020603 | 001 | AP | Review | 1998/06/12 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020603 | 021 | AP | 2016/08/29 | Labeling Revision | | 020603 | 018 | AP | 2015/12/04 | Manufacturing Change or Addition | | 020603 | 014 | AP | 2010/07/15 | Labeling Revision | | 020603 | 013 | AP | 2009/04/29 | Labeling Revision | | 020603 | 011 | AP | 2006/02/27 | Labeling Revision | | 020603 | 005 | AP | 2002/01/16 | Package Change | | 020603 | 004 | AP | 2001/05/03 | Control Supplement | | 020603 | 003 | AP | 1999/04/15 | Patient Population Altered | | 020603 | 002 | AP | 1999/09/13 | Labeling Revision | | 020603 | 001 | AP | 1998/06/12 | Labeling Revision | | 020603 | 000 | AP | 1996/06/10 | Approval |
|