| 药品名称 | ANZEMET | | 申请号 | 020624 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | DOLASETRON MESYLATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 12.5MG/0.625ML (20MG/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/09/11 | 申请机构 | US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4906755 | 2011/07/02 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020624 | 025 | AP | Label | 2014/09/22 | 下载 | | 020624 | 025 | AP | Letter | 2014/09/23 | 下载 | | 020624 | 023 | AP | Label | 2013/09/17 | 下载 | | 020624 | 023 | AP | Letter | 2013/09/17 | 下载 | | 020624 | 022 | AP | Letter | 2011/09/27 | 下载 | | 020624 | 022 | AP | Label | 2011/09/29 | 下载 | | 020624 | 020 | AP | Label | 2009/10/14 | 下载 | | 020624 | 020 | AP | Letter | 2009/11/10 | 下载 | | 020624 | 017 | AP | Letter | 2007/09/26 | 下载 | | 020624 | 016 | AP | Letter | 2007/06/04 | 下载 | | 020624 | 016 | AP | Label | 2007/06/04 | 下载 | | 020624 | 013 | AP | Letter | 2005/06/07 | 下载 | | 020624 | 013 | AP | Label | 2005/06/07 | 下载 | | 020624 | 009 | AP | Letter | 2003/07/28 | 下载 | | 020624 | 009 | AP | Review | 2008/02/19 | 下载 | | 020624 | 008 | AP | Letter | 2002/03/22 | 下载 | | 020624 | 008 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 020624 | 003 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 | | 020624 | 000 | AP | Review | 1998/10/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020624 | 025 | AP | 2014/09/18 | Labeling Revision | | 020624 | 024 | AP | 2013/09/20 | Manufacturing Change or Addition | | 020624 | 023 | AP | 2013/09/16 | Labeling Revision | | 020624 | 022 | AP | 2011/09/22 | Labeling Revision | | 020624 | 020 | AP | 2009/10/06 | Labeling Revision | | 020624 | 017 | AP | 2007/09/24 | Labeling Revision | | 020624 | 016 | AP | 2007/06/30 | Labeling Revision | | 020624 | 013 | AP | 2005/06/01 | Labeling Revision | | 020624 | 009 | AP | 2003/07/18 | Control Supplement | | 020624 | 008 | AP | 2002/03/22 | Labeling Revision | | 020624 | 007 | AP | 2002/05/24 | Package Change | | 020624 | 006 | AP | 2001/12/11 | Control Supplement | | 020624 | 005 | AP | 2000/04/26 | Manufacturing Change or Addition | | 020624 | 004 | AP | 1999/01/26 | Manufacturing Change or Addition | | 020624 | 003 | AP | 2003/02/13 | Formulation Revision | | 020624 | 002 | AP | 1999/01/25 | Labeling Revision | | 020624 | 001 | AP | 1997/10/17 | Labeling Revision | | 020624 | 000 | AP | 1997/09/11 | Approval |
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