药品名称DENAVIR
申请号020629产品号001
活性成分PENCICLOVIR市场状态处方药
剂型或给药途径CREAM;TOPICAL规格1%
治疗等效代码参比药物是
批准日期1996/09/24申请机构DENCO ASSET LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
58407632015/09/01U-501PDF格式
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历史专利信息
50754452010/09/24PDF格式
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NPP2006/10/10
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020629016APLetter2013/09/13下载
020629016APLabel2013/09/17下载
020629009APLabel2003/04/17下载
020629009APLetter2003/04/18下载
020629008APLetter2003/10/16下载
020629008APLabel2003/10/16下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020629017AP2015/02/09Manufacturing Change or Addition
020629016AP2013/09/11Labeling Revision
020629009AP2003/04/17Labeling Revision
020629008AP2003/10/10Patient Population Altered
020629005AP2001/08/18Control Supplement
020629003AP1998/12/22Manufacturing Change or Addition
020629001AP1998/09/22Control Supplement
020629000AP1996/09/24Approval