| 药品名称 | EDEX | | 申请号 | 020649 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | ALPROSTADIL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.02MG/VIAL | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1997/06/12 | 申请机构 | AUXILIUM PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020649 | 023 | AP | Letter | 2015/03/11 | 下载 | | 020649 | 023 | AP | Label | 2015/03/26 | 下载 | | 020649 | 015 | AP | Letter | 2006/06/12 | 下载 | | 020649 | 015 | AP | Label | 2006/06/12 | 下载 | | 020649 | 000 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020649 | 023 | AP | 2015/03/09 | Labeling Revision | | 020649 | 022 | AP | 2014/03/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020649 | 021 | AP | 2014/02/11 | Manufacturing Change or Addition | | 020649 | 015 | AP | 2006/06/09 | Labeling Revision | | 020649 | 013 | AP | 2001/12/14 | Manufacturing Change or Addition | | 020649 | 012 | AP | 2000/06/01 | Expiration Date Change | | 020649 | 011 | AP | 2000/07/31 | Control Supplement | | 020649 | 010 | AP | 2000/03/10 | Control Supplement | | 020649 | 009 | AP | 1999/09/06 | Labeling Revision | | 020649 | 008 | AP | 1999/10/15 | Manufacturing Change or Addition | | 020649 | 007 | AP | 1999/10/20 | Manufacturing Change or Addition | | 020649 | 006 | AP | 1999/11/19 | Formulation Revision | | 020649 | 005 | AP | 1999/10/20 | Control Supplement | | 020649 | 004 | AP | 1998/09/22 | Expiration Date Change | | 020649 | 003 | AP | 1998/04/01 | Manufacturing Change or Addition | | 020649 | 002 | AP | 1998/07/30 | Control Supplement | | 020649 | 001 | AP | 1997/11/05 | Control Supplement | | 020649 | 000 | AP | 1997/06/12 | Approval |
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