药品名称 | ALORA | 申请号 | 020655 | 产品号 | 003 | 活性成分 | ESTRADIOL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 规格 | 0.1MG/24HR | 治疗等效代码 | BX | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1996/12/20 | 申请机构 | ALLERGAN SALES LLC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020655 | 011 | AP | Letter | 2005/05/20 | 下载 | 020655 | 011 | AP | Label | 2005/05/20 | 下载 | 020655 | 008 | AP | Review | 2004/05/27 | 下载 | 020655 | 008 | AP | Letter | 2002/04/05 | 下载 | 020655 | 008 | AP | Label | 2002/04/05 | 下载 | 020655 | 006 | AP | Letter | 2003/11/26 | 下载 | 020655 | 006 | AP | Label | 2003/12/01 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020655 | 017 | AP | 2013/08/30 | Manufacturing Change or Addition | 020655 | 011 | AP | 2005/05/19 | Labeling Revision | 020655 | 008 | AP | 2002/04/05 | Labeling Revision | 020655 | 007 | AP | 2001/10/02 | Manufacturing Change or Addition | 020655 | 006 | AP | 2003/11/18 | Labeling Revision | 020655 | 005 | AP | 2000/04/14 | Labeling Revision | 020655 | 004 | AP | 1999/06/04 | Labeling Revision | 020655 | 003 | AP | 1998/11/24 | Formulation Revision | 020655 | 002 | AP | 1998/04/22 | Control Supplement | 020655 | 001 | AP | 1997/10/06 | Manufacturing Change or Addition | 020655 | 000 | AP | 1996/12/20 | Approval |
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