MIRAPEX(PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	MIRAPEX
申请号	020667	产品号	001
活性成分	PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	0.125MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1997/07/01	申请机构	BOEHRINGER INGELHEIM
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6001861	2018/01/16			U-784	PDF格式
6194445	2018/01/16			U-784	PDF格式
历史专利信息
4886812	2010/10/08	Y	Y		PDF格式
4886812	2011/03/25	Y	Y		PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020667	034	AP	Letter	2016/08/01	下载
020667	034	AP	Label	2016/08/02	下载
020667	033	AP	Letter	2016/01/15	下载
020667	033	AP	Label	2016/01/25	下载
020667	030	AP	Letter	2015/03/31	下载
020667	030	AP	Label	2015/04/02	下载
020667	030	AP	Label	2015/04/02	下载
020667	030	AP	Letter	2015/04/03	下载
020667	029	AP	Letter	2013/03/04	下载
020667	029	AP	Label	2013/03/05	下载
020667	027	AP	Letter	2012/09/05	下载
020667	027	AP	Label	2012/09/06	下载
020667	025	AP	Letter	2011/05/16	下载
020667	025	AP	Label	2011/05/16	下载
020667	024	AP	Letter	2012/07/18	下载
020667	024	AP	Label	2012/07/19	下载
020667	023	AP	Letter	2012/07/18	下载
020667	023	AP	Label	2012/07/19	下载
020667	022	AP	Label	2012/07/19	下载
020667	022	AP	Letter	2012/07/18	下载
020667	021	AP	Letter	2012/07/18	下载
020667	021	AP	Label	2012/07/19	下载
020667	019	AP	Label	2012/07/30	下载
020667	019	AP	Letter	2012/07/18	下载
020667	018	AP	Label	2009/01/06	下载
020667	018	AP	Letter	2009/01/06	下载
020667	017	AP	Letter	2009/01/06	下载
020667	017	AP	Label	2009/01/06	下载
020667	014	AP	Letter	2009/01/06	下载
020667	014	AP	Label	2009/01/06	下载
020667	013	AP	Label	2006/11/09	下载
020667	013	AP	Letter	2006/11/14	下载
020667	011	AP	Letter	2006/11/14	下载
020667	011	AP	Label	2006/11/09	下载
020667	008	AP	Letter	2003/05/30	下载
020667	008	AP	Review	2007/06/12	下载
020667	000	AP	Review	1997/07/01	下载
020667	000	AP	Letter	1997/07/01	下载
020667	000	AP	Other Important Information from FDA	2012/09/19	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020667	034	AP	2016/07/28	Labeling Revision
020667	033	AP	2016/01/14	Labeling Revision
020667	032	AP	2015/11/20	Manufacturing Change or Addition
020667	031	AP	2015/05/11	Manufacturing Change or Addition
020667	030	AP	2015/03/27	Labeling Revision
020667	030	AP	2015/04/01	Labeling Revision
020667	029	AP	2013/03/01	Labeling Revision
020667	027	AP	2012/08/31	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020667	025	AP	2011/05/13	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020667	024	AP	2012/07/17	Labeling Revision
020667	023	AP	2012/07/17	Labeling Revision
020667	022	AP	2012/07/17	Labeling Revision
020667	021	AP	2012/07/17	Labeling Revision
020667	019	AP	2012/07/17	Labeling Revision
020667	018	AP	2008/12/31	Labeling Revision
020667	017	AP	2008/12/31	Labeling Revision
020667	014	AP	2008/12/31	Labeling Revision
020667	013	AP	2006/11/07	New or Modified Indication
020667	011	AP	2006/11/07	New or Modified Indication
020667	009	AP	2002/12/04	Expiration Date Change
020667	008	AP	2003/05/06	Labeling Revision
020667	007	AP	1999/09/03	Labeling Revision
020667	006	AP	1999/11/18	Package Change
020667	005	AP	1999/12/13	Control Supplement
020667	004	AP	1997/11/26	Manufacturing Change or Addition
020667	002	AP	1998/02/12	Manufacturing Change or Addition
020667	001	AP	1998/02/19	Labeling Revision
020667	000	AP	1997/07/01	Approval