药品名称 | LEXXEL | 申请号 | 020668 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ENALAPRIL MALEATE; FELODIPINE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 5MG;5MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1996/12/27 | 申请机构 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020668 | 013 | AP | Letter | 2007/10/10 | 下载 | 020668 | 012 | AP | Letter | 2004/12/29 | 下载 | 020668 | 011 | AP | Letter | 2004/06/10 | 下载 | 020668 | 011 | AP | Label | 2004/06/10 | 下载 | 020668 | 009 | AP | Letter | 2003/06/22 | 下载 | 020668 | 005 | AP | Label | 2005/08/04 | 下载 | 020668 | 005 | AP | Letter | 2005/08/04 | 下载 | 020668 | 004 | AP | Review | 2008/02/19 | 下载 | 020668 | 003 | AP | Letter | 1998/10/28 | 下载 | 020668 | 003 | AP | Label | 1998/10/28 | 下载 | 020668 | 003 | AP | Review | 2002/07/25 | 下载 | 020668 | 002 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | 020668 | 001 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020668 | 013 | AP | 2007/10/04 | Labeling Revision | 020668 | 012 | AP | 2004/12/23 | Labeling Revision | 020668 | 011 | AP | 2004/06/07 | Labeling Revision | 020668 | 009 | AP | 2003/06/11 | Labeling Revision | 020668 | 008 | AP | 2001/09/18 | Labeling Revision | 020668 | 007 | AP | 2001/02/06 | Control Supplement | 020668 | 006 | AP | 2000/07/18 | Labeling Revision | 020668 | 005 | AP | 2005/08/02 | Labeling Revision | 020668 | 004 | AP | 1998/07/22 | Labeling Revision | 020668 | 003 | AP | 1998/10/28 | Control Supplement | 020668 | 002 | AP | 1998/03/03 | Labeling Revision | 020668 | 001 | AP | 1997/07/02 | Manufacturing Change or Addition | 020668 | 000 | AP | 1996/12/27 | Approval |
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