药品名称 | MONISTAT 3 COMBINATION PACK | 申请号 | 020670 | 产品号 | 002 | 活性成分 | MICONAZOLE NITRATE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM, SUPPOSITORY;TOPICAL, VAGINAL | 规格 | 2%,200MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1996/04/16 | 申请机构 | MEDTECH PRODUCTS INC
| 化学类型 | OTC (over-the-counter) switch | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020670 | 014 | AP | Label | 2007/03/23 | 下载 | 020670 | 014 | AP | Letter | 2007/03/23 | 下载 | 020670 | 014 | AP | Review | 2012/11/09 | 下载 | 020670 | 011 | AP | Letter | 2003/01/09 | 下载 | 020670 | 009 | AP | Review | 2014/07/02 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020670 | 029 | AP | 2016/01/21 | Manufacturing Change or Addition | 020670 | 028 | AP | 2015/11/20 | Manufacturing Change or Addition | 020670 | 024 | AP | 2014/02/11 | Manufacturing Change or Addition | 020670 | 022 | AP | 2013/07/10 | Manufacturing Change or Addition | 020670 | 021 | AP | 2013/02/06 | Manufacturing Change or Addition | 020670 | 014 | AP | 2007/03/16 | Formulation Revision | 020670 | 011 | AP | 2003/01/09 | Labeling Revision | 020670 | 010 | AP | 2002/10/28 | Control Supplement | 020670 | 009 | AP | 2002/04/10 | Package Change | 020670 | 007 | AP | 2000/01/20 | Package Change | 020670 | 005 | AP | 1999/10/04 | Manufacturing Change or Addition | 020670 | 004 | AP | 1999/03/26 | Manufacturing Change or Addition | 020670 | 003 | AP | 1998/03/17 | Manufacturing Change or Addition | 020670 | 002 | AP | 1997/03/21 | Formulation Revision | 020670 | 001 | AP | 1996/08/15 | Package Change | 020670 | 000 | AP | 1996/04/16 | Approval |
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