药品名称 | HYCAMTIN | 申请号 | 020671 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 4MG BASE/VIAL | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1996/05/28 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020671 | 021 | AP | Letter | 2015/06/04 | 下载 | 020671 | 021 | AP | Label | 2015/06/04 | 下载 | 020671 | 020 | AP | Label | 2014/03/04 | 下载 | 020671 | 020 | AP | Letter | 2014/03/05 | 下载 | 020671 | 017 | AP | Letter | 2010/04/05 | 下载 | 020671 | 017 | AP | Label | 2010/04/05 | 下载 | 020671 | 016 | AP | Letter | 2010/04/05 | 下载 | 020671 | 016 | AP | Label | 2010/04/05 | 下载 | 020671 | 014 | AP | Label | 2006/06/15 | 下载 | 020671 | 014 | AP | Letter | 2006/06/20 | 下载 | 020671 | 012 | AP | Label | 2003/05/29 | 下载 | 020671 | 012 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | 020671 | 011 | AP | Letter | 2003/03/28 | 下载 | 020671 | 010 | AP | Other | 2003/03/26 | 下载 | 020671 | 009 | AP | Letter | 2002/03/06 | 下载 | 020671 | 004 | AP | Letter | 1998/11/30 | 下载 | 020671 | 004 | AP | Review | 1998/11/30 | 下载 | 020671 | 004 | AP | Label | 1998/11/30 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020671 | 021 | AP | 2015/06/02 | Labeling Revision | 020671 | 020 | AP | 2014/02/28 | Labeling Revision | 020671 | 017 | AP | 2010/03/26 | Labeling Revision | 020671 | 016 | AP | 2010/03/26 | Labeling Revision | 020671 | 014 | AP | 2006/06/14 | New or Modified Indication | 020671 | 012 | AP | 2003/05/09 | Labeling Revision | 020671 | 011 | AP | 2003/03/11 | Labeling Revision | 020671 | 010 | AP | 2003/02/26 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 020671 | 009 | AP | 2002/03/06 | Labeling Revision | 020671 | 008 | AP | 2001/08/03 | Control Supplement | 020671 | 007 | AP | 2000/02/10 | Control Supplement | 020671 | 006 | AP | 2000/01/18 | Manufacturing Change or Addition | 020671 | 004 | AP | 1998/11/30 | New or Modified Indication | 020671 | 003 | AP | 1998/02/04 | Control Supplement | 020671 | 000 | AP | 1996/05/28 | Approval |
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