| 药品名称 | URSO 250 | | 申请号 | 020675 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | URSODIOL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 250MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1997/12/10 | 申请机构 | FOREST LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4859660 | 2007/11/19 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | D-93 | 2007/07/21 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020675 | 022 | AP | Label | 2013/06/18 | 下载 | | 020675 | 022 | AP | Letter | 2013/06/18 | 下载 | | 020675 | 017 | AP | Label | 2009/12/02 | 下载 | | 020675 | 013 | AP | Letter | 2008/03/13 | 下载 | | 020675 | 013 | AP | Label | 2008/03/13 | 下载 | | 020675 | 011 | AP | Letter | 2004/09/29 | 下载 | | 020675 | 009 | AP | Letter | 2004/07/28 | 下载 | | 020675 | 009 | AP | Label | 2004/07/28 | 下载 | | 020675 | 007 | AP | Letter | 2001/03/08 | 下载 | | 020675 | 006 | AP | Letter | 2001/03/08 | 下载 | | 020675 | 000 | AP | Review | 1997/12/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020675 | 025 | AP | 2013/09/11 | Manufacturing Change or Addition | | 020675 | 024 | AP | 2013/08/21 | Manufacturing Change or Addition | | 020675 | 023 | AP | 2013/08/19 | Manufacturing Change or Addition | | 020675 | 022 | AP | 2013/06/14 | Labeling Revision | | 020675 | 021 | AP | 2013/02/27 | Manufacturing Change or Addition | | 020675 | 017 | AP | 2009/11/25 | Labeling Revision | | 020675 | 013 | AP | 2008/03/10 | Package Change | | 020675 | 011 | AP | 2004/09/24 | Labeling Revision | | 020675 | 009 | AP | 2004/07/21 | New Dosage Regimen | | 020675 | 007 | AP | 2001/03/08 | Labeling Revision | | 020675 | 006 | AP | 2001/03/08 | Manufacturing Change or Addition | | 020675 | 005 | AP | 2001/01/30 | Package Change | | 020675 | 004 | AP | 2000/02/08 | Manufacturing Change or Addition | | 020675 | 002 | AP | 2001/02/02 | Package Change | | 020675 | 001 | AP | 1998/04/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020675 | 000 | AP | 1997/12/10 | Approval |
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