| 药品名称 | MIRALAX | | 申请号 | 020698 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | POLYETHYLENE GLYCOL 3350 | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | FOR SOLUTION; ORAL | 规格 | 17GM/SCOOPFUL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | BRAINTREE | | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020698 | 009 | AP | Letter | 2004/08/10 | 下载 | | 020698 | 004 | AP | Letter | 2004/06/09 | 下载 | | 020698 | 000 | AP | Letter | 1999/02/18 | 下载 | | 020698 | 000 | AP | Review | 1999/08/17 | 下载 | | 020698 | 000 | AP | Label | 1999/02/18 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020698 | 009 | AP | 2004/08/09 | Labeling Revision | | 020698 | 005 | AP | 2001/06/21 | Package Change | | 020698 | 004 | AP | 2004/04/05 | Package Change | | 020698 | 003 | AP | 2001/06/20 | Labeling Revision | | 020698 | 002 | AP | 2000/08/18 | Package Change | | 020698 | 000 | AP | 1999/02/18 | Approval |
|