| 药品名称 | CRINONE | | 申请号 | 020701 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | PROGESTERONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL;VAGINAL | 规格 | 8% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/07/31 | 申请机构 | ALLERGAN SALES LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5543150 | 2013/09/15 | | | U-209 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020701 | 026 | AP | Label | 2013/08/22 | 下载 | | 020701 | 023 | AP | Label | 2011/12/14 | 下载 | | 020701 | 023 | AP | Letter | 2011/12/14 | 下载 | | 020701 | 021 | AP | Letter | 2011/12/14 | 下载 | | 020701 | 021 | AP | Label | 2011/12/14 | 下载 | | 020701 | 020 | AP | Label | 2011/12/14 | 下载 | | 020701 | 020 | AP | Letter | 2011/12/14 | 下载 | | 020701 | 014 | AP | Letter | 2005/03/29 | 下载 | | 020701 | 014 | AP | Label | 2005/03/29 | 下载 | | 020701 | 012 | AP | Letter | 2003/11/26 | 下载 | | 020701 | 011 | AP | Letter | 2003/09/29 | 下载 | | 020701 | 009 | AP | Letter | 2001/04/23 | 下载 | | 020701 | 009 | AP | Review | 2007/11/19 | 下载 | | 020701 | 007 | AP | Letter | 2001/04/11 | 下载 | | 020701 | 000 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020701 | 027 | AP | 2014/03/04 | Manufacturing Change or Addition | | 020701 | 026 | AP | 2013/08/21 | Manufacturing Change or Addition | | 020701 | 024 | AP | 2015/09/29 | Manufacturing Change or Addition | | 020701 | 023 | AP | 2011/12/08 | Labeling Revision | | 020701 | 021 | AP | 2011/12/08 | Labeling Revision | | 020701 | 020 | AP | 2011/12/08 | Labeling Revision | | 020701 | 014 | AP | 2005/03/23 | Labeling Revision | | 020701 | 012 | AP | 2003/11/12 | Labeling Revision | | 020701 | 011 | AP | 2003/09/17 | Labeling Revision | | 020701 | 009 | AP | 2001/04/20 | Control Supplement | | 020701 | 007 | AP | 2001/04/03 | Labeling Revision | | 020701 | 006 | AP | 1998/12/16 | Expiration Date Change | | 020701 | 004 | AP | 1997/12/11 | Control Supplement | | 020701 | 001 | AP | 1998/02/17 | Control Supplement | | 020701 | 000 | AP | 1997/07/31 | Approval |
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