| 药品名称 | CLARITIN REDITABS | | 申请号 | 020704 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | LORATADINE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2002/11/27 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020704 | 028 | AP | Letter | 2015/11/27 | 下载 | | 020704 | 028 | AP | Label | 2015/12/01 | 下载 | | 020704 | 027 | AP | Letter | 2014/07/24 | 下载 | | 020704 | 027 | AP | Label | 2014/07/29 | 下载 | | 020704 | 021 | AP | Letter | 2009/02/03 | 下载 | | 020704 | 020 | AP | Letter | 2008/10/23 | 下载 | | 020704 | 014 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 | | 020704 | 009 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | | 020704 | 008 | AP | Review | 2004/12/07 | 下载 | | 020704 | 008 | AP | Letter | 2002/11/27 | 下载 | | 020704 | 004 | AP | Review | 2007/03/02 | 下载 | | 020704 | 003 | AP | Review | 2007/03/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020704 | 028 | AP | 2015/11/25 | Labeling Revision | | 020704 | 027 | AP | 2014/07/22 | Labeling Revision | | 020704 | 021 | AP | 2009/01/29 | Manufacturing Change or Addition | | 020704 | 020 | AP | 2008/10/21 | Labeling Revision | | 020704 | 014 | AP | 2006/01/19 | Package Change | | 020704 | 009 | AP | 2003/11/19 | OTC Labeling | | 020704 | 008 | AP | 2002/11/27 | OTC Labeling | | 020704 | 007 | AP | 2000/09/18 | Control Supplement | | 020704 | 004 | AP | 1998/10/29 | Manufacturing Change or Addition | | 020704 | 003 | AP | 1998/01/23 | Manufacturing Change or Addition | | 020704 | 002 | AP | 1997/09/19 | Control Supplement | | 020704 | 001 | AP | 1998/05/29 | Package Change | | 020704 | 000 | AP | 1996/12/23 | Approval |
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