药品名称 | NICOTROL | 申请号 | 020714 | 产品号 | 001 | 活性成分 | NICOTINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INHALANT;ORAL | 规格 | 4MG/CARTRIDGE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1997/05/02 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020714 | 016 | AP | Letter | 2009/07/08 | 下载 | 020714 | 012 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 | 020714 | 011 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | 020714 | 010 | AP | Letter | 2002/09/08 | 下载 | 020714 | 000 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020714 | 016 | AP | 2009/06/17 | Supplement | 020714 | 012 | AP | 2004/07/16 | Labeling Revision | 020714 | 011 | AP | 2003/11/06 | Labeling Revision | 020714 | 010 | AP | 2002/09/08 | Labeling Revision | 020714 | 008 | AP | 2001/11/16 | Control Supplement | 020714 | 007 | AP | 2001/07/09 | Labeling Revision | 020714 | 006 | AP | 1998/11/02 | Control Supplement | 020714 | 005 | AP | 1999/02/25 | Labeling Revision | 020714 | 004 | AP | 1998/11/18 | Package Change | 020714 | 003 | AP | 1999/01/14 | Labeling Revision | 020714 | 002 | AP | 1997/10/29 | Labeling Revision | 020714 | 001 | AP | 1997/09/24 | Manufacturing Change or Addition | 020714 | 000 | AP | 1997/05/02 | Approval |
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