| 药品名称 | VICOPROFEN | | 申请号 | 020716 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HYDROCODONE BITARTRATE; IBUPROFEN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 7.5MG;200MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/09/23 | 申请机构 | ABBVIE INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020716 | 011 | AP | Letter | 2012/08/29 | 下载 | | 020716 | 010 | AP | Letter | 2008/07/31 | 下载 | | 020716 | 010 | AP | Label | 2008/08/12 | 下载 | | 020716 | 008 | AP | Label | 2006/10/27 | 下载 | | 020716 | 008 | AP | Letter | 2006/11/06 | 下载 | | 020716 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/12/04 | 下载 | | 020716 | 000 | AP | Review | 2010/03/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020716 | 011 | AP | 2012/08/27 | Labeling Revision | | 020716 | 010 | AP | 2008/07/25 | Labeling Revision | | 020716 | 008 | AP | 2006/10/26 | Labeling Revision | | 020716 | 007 | AP | 2002/12/02 | Manufacturing Change or Addition | | 020716 | 006 | AP | 2001/12/13 | Control Supplement | | 020716 | 005 | AP | 2001/02/13 | Control Supplement | | 020716 | 004 | AP | 2000/03/14 | Package Change | | 020716 | 001 | AP | 1998/06/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020716 | 000 | AP | 1997/09/23 | Approval |
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