药品名称REZULIN
申请号020720产品号001
活性成分TROGLITAZONE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格200MG
治疗等效代码参比药物
批准日期1997/01/29申请机构PFIZER PHARMACEUTICALS LTD
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
45729122008/11/09PDF格式
56021332013/09/15U-173PDF格式
58590372017/11/13U-251PDF格式
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020720014AP1999/06/16Labeling Revision
020720012AP1999/06/16New or Modified Indication
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020720008AP1998/11/02Control Supplement
020720007AP1997/12/15Labeling Revision
020720006AP1997/11/19Labeling Revision
020720005AP1997/08/04Control Supplement
020720004AP1997/04/04Labeling Revision
020720003AP1997/08/04New or Modified Indication
020720002AP1997/08/04New or Modified Indication
020720001AP1997/04/04Labeling Revision
020720000AP1997/01/29Approval