| 药品名称 | REZULIN | | 申请号 | 020720 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TROGLITAZONE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 400MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1997/01/29 | 申请机构 | PFIZER PHARMACEUTICALS LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020720 | 014 | AP | Letter | 1999/06/16 | 下载 | | 020720 | 014 | AP | Review | 1999/06/16 | 下载 | | 020720 | 014 | AP | Label | 1999/06/16 | 下载 | | 020720 | 012 | AP | Letter | 1999/06/16 | 下载 | | 020720 | 012 | AP | Review | 1999/06/16 | 下载 | | 020720 | 012 | AP | Label | 1999/06/16 | 下载 | | 020720 | 007 | AP | Review | 2003/06/17 | 下载 | | 020720 | 006 | AP | Review | 2003/06/17 | 下载 | | 020720 | 005 | AP | Review | 1997/08/14 | 下载 | | 020720 | 004 | AP | Review | 2003/06/17 | 下载 | | 020720 | 003 | AP | Review | 1997/08/14 | 下载 | | 020720 | 002 | AP | Review | 1997/08/04 | 下载 | | 020720 | 001 | AP | Review | 2003/06/17 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020720 | 014 | AP | 1999/06/16 | Labeling Revision | | 020720 | 012 | AP | 1999/06/16 | New or Modified Indication | | 020720 | 010 | AP | 1998/07/22 | Labeling Revision | | 020720 | 008 | AP | 1998/11/02 | Control Supplement | | 020720 | 007 | AP | 1997/12/15 | Labeling Revision | | 020720 | 006 | AP | 1997/11/19 | Labeling Revision | | 020720 | 005 | AP | 1997/08/04 | Control Supplement | | 020720 | 004 | AP | 1997/04/04 | Labeling Revision | | 020720 | 003 | AP | 1997/08/04 | New or Modified Indication | | 020720 | 002 | AP | 1997/08/04 | New or Modified Indication | | 020720 | 001 | AP | 1997/04/04 | Labeling Revision | | 020720 | 000 | AP | 1997/01/29 | Approval |
|