FEMARA(LETROZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	FEMARA
申请号	020726	产品号	001
活性成分	LETROZOLE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	2.5MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1997/07/25	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4978672	2011/06/03			U-203	PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020726	029	AP	2015/12/23	Manufacturing Change or Addition
020726	027	AP	2014/01/15	Labeling Revision
020726	025	AP	2013/07/11	Manufacturing Change or Addition
020726	024	AP	2011/12/23	Approval
020726	020	AP	2010/04/30	Accelerated Approval
020726	019	AP	2010/06/25	Labeling Revision
020726	018	AP	2009/07/07	Labeling Revision
020726	017	AP	2008/08/07	Labeling Revision
020726	016	AP	2010/03/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020726	015	AP	2010/03/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020726	014	AP	2007/04/11	Labeling Revision
020726	013	AP	2006/06/26	Labeling Revision
020726	012	AP	2005/12/28	New or Modified Indication
020726	011	AP	2004/10/29	New or Modified Indication
020726	008	AP	2003/01/17	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020726	007	AP	2002/01/10	Manufacturing Change or Addition
020726	006	AP	2001/01/10	New or Modified Indication
020726	005	AP	2003/02/26	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020726	004	AP	2000/05/23	Manufacturing Change or Addition
020726	003	AP	2001/02/05	Control Supplement
020726	002	AP	1999/04/22	Package Change
020726	001	AP	1999/03/17	Manufacturing Change or Addition
020726	000	AP	1997/07/25	Approval