| 药品名称 | UNIRETIC | | 申请号 | 020729 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | HYDROCHLOROTHIAZIDE; MOEXIPRIL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 12.5MG;15MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2002/02/14 | 申请机构 | UCB INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4743450 | 2007/02/24 | | | | PDF格式 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020729 | 026 | AP | Label | 2012/09/14 | 下载 | | 020729 | 026 | AP | Letter | 2012/09/17 | 下载 | | 020729 | 025 | AP | Letter | 2012/01/23 | 下载 | | 020729 | 025 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 020729 | 024 | AP | Letter | 2011/08/26 | 下载 | | 020729 | 024 | AP | Label | 2011/09/02 | 下载 | | 020729 | 023 | AP | Label | 2011/05/23 | 下载 | | 020729 | 021 | AP | Letter | 2010/01/15 | 下载 | | 020729 | 021 | AP | Label | 2010/01/20 | 下载 | | 020729 | 012 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | | 020729 | 010 | AP | Review | 2007/09/26 | 下载 | | 020729 | 010 | AP | Letter | 2002/02/14 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020729 | 026 | AP | 2012/09/13 | Labeling Revision | | 020729 | 025 | AP | 2012/01/19 | Labeling Revision | | 020729 | 024 | AP | 2011/08/23 | Labeling Revision | | 020729 | 023 | AP | 2011/05/19 | Labeling Revision | | 020729 | 021 | AP | 2010/01/13 | Labeling Revision | | 020729 | 012 | AP | 2003/10/29 | Labeling Revision | | 020729 | 010 | AP | 2002/02/14 | Formulation Revision | | 020729 | 009 | AP | 2001/09/24 | Control Supplement | | 020729 | 008 | AP | 2000/12/22 | Package Change | | 020729 | 007 | AP | 2001/01/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020729 | 006 | AP | 2000/05/10 | Manufacturing Change or Addition | | 020729 | 005 | AP | 2000/04/05 | Labeling Revision | | 020729 | 004 | AP | 1999/10/29 | Manufacturing Change or Addition | | 020729 | 003 | AP | 1999/04/22 | Package Change | | 020729 | 002 | AP | 1998/01/21 | Labeling Revision | | 020729 | 001 | AP | 1997/11/18 | Manufacturing Change or Addition | | 020729 | 000 | AP | 1997/06/27 | Approval |
|