药品名称 | CLINIMIX 5/20 SULFITE FREE IN DEXTROSE 20% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 020734 | 产品号 | 016 | 活性成分 | AMINO ACIDS; DEXTROSE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 5%;20GM/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1997/09/29 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020734 | 025 | AP | Label | 2016/09/29 | 下载 | 020734 | 025 | AP | Letter | 2016/09/30 | 下载 | 020734 | 019 | AP | Letter | 2010/01/20 | 下载 | 020734 | 013 | AP | Letter | 2004/02/02 | 下载 | 020734 | 012 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | 020734 | 011 | AP | Letter | 2002/07/25 | 下载 | 020734 | 010 | AP | Letter | 2002/07/25 | 下载 | 020734 | 003 | AP | Letter | 2000/04/12 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020734 | 028 | AP | 2016/01/19 | Manufacturing Change or Addition | 020734 | 026 | AP | 2014/08/29 | Manufacturing Change or Addition | 020734 | 025 | AP | 2016/09/27 | Labeling Revision | 020734 | 022 | AP | 2014/09/15 | Manufacturing Change or Addition | 020734 | 019 | AP | 2009/11/02 | Labeling Revision | 020734 | 013 | AP | 2004/01/23 | Labeling Revision | 020734 | 012 | AP | 2003/05/21 | Control Supplement | 020734 | 011 | AP | 2002/07/25 | Labeling Revision | 020734 | 010 | AP | 2002/07/25 | Control Supplement | 020734 | 009 | AP | 2002/02/15 | Package Change | 020734 | 007 | AP | 2001/04/04 | Control Supplement | 020734 | 006 | AP | 2000/10/19 | Package Change | 020734 | 005 | AP | 2000/03/24 | Control Supplement | 020734 | 004 | AP | 2000/02/25 | Package Change | 020734 | 003 | AP | 2000/04/12 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 020734 | 002 | AP | 1999/05/25 | Manufacturing Change or Addition | 020734 | 001 | AP | 1999/04/15 | Control Supplement | 020734 | 000 | AP | 1997/09/29 | Approval |
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