| 药品名称 | BSS | | 申请号 | 020742 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;IRRIGATION | 规格 | 0.48MG/ML;0.3MG/ML;0.75MG/ML;3.9MG/ML;6.4MG/ML;1.7MG/ML | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/12/10 | 申请机构 | ALCON LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020742 | 026 | AP | Label | 2015/11/12 | 下载 | | 020742 | 026 | AP | Letter | 2015/12/22 | 下载 | | 020742 | 025 | AP | Letter | 2015/12/22 | 下载 | | 020742 | 025 | AP | Label | 2015/11/12 | 下载 | | 020742 | 020 | AP | Letter | 2009/04/29 | 下载 | | 020742 | 008 | AP | Letter | 2004/10/04 | 下载 | | 020742 | 008 | AP | Label | 2004/10/04 | 下载 | | 020742 | 006 | AP | Letter | 2004/05/26 | 下载 | | 020742 | 006 | AP | Label | 2004/05/27 | 下载 | | 020742 | 005 | AP | Letter | 2004/05/26 | 下载 | | 020742 | 005 | AP | Label | 2004/05/27 | 下载 | | 020742 | 004 | AP | Label | 2003/04/28 | 下载 | | 020742 | 004 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 | | 020742 | 003 | AP | Label | 2003/07/10 | 下载 | | 020742 | 003 | AP | Letter | 2003/07/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020742 | 026 | AP | 2015/11/06 | Manufacturing Change or Addition | | 020742 | 025 | AP | 2015/11/06 | Labeling Revision | | 020742 | 024 | AP | 2012/11/15 | Manufacturing Change or Addition | | 020742 | 020 | AP | 2009/04/23 | Package Change | | 020742 | 008 | AP | 2004/09/30 | Labeling Revision | | 020742 | 006 | AP | 2004/05/25 | Package Change | | 020742 | 005 | AP | 2004/05/25 | Labeling Revision | | 020742 | 004 | AP | 2003/04/15 | Package Change | | 020742 | 003 | AP | 2003/07/09 | Labeling Revision | | 020742 | 001 | AP | 2002/10/30 | Control Supplement | | 020742 | 000 | AP | 1997/12/10 | Approval |
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